МедРегПульс (MedRegPulse)
Навигация по регуляторным вопросам (Regulatory Affairs)
Медицинское регулирование (Regulatory Affairs)
Узнайте о последних изменениях в нормативном регулировании медицинских изделий, фарм препаратов и медицинских ПО - стандарты ISO, сертификации и комплаенс.
Вы готовитесь к сертификации, внедряете стандарты ISO или совершенствуете свою систему менеджмента качества?
МедРегПульс (MedRegPulse) предоставляет экспертные знания и ресурсы, необходимые для поддержания соответствия требованиям и сохранения конкурентоспособности.
Узнайте о последних изменениях в нормативном регулировании медицинских изделий, фарм препаратов и медицинских ПО - стандарты ISO, сертификации и комплаенс.
Вы готовитесь к сертификации, внедряете стандарты ISO или совершенствуете свою систему менеджмента качества?
МедРегПульс (MedRegPulse) предоставляет экспертные знания и ресурсы, необходимые для поддержания соответствия требованиям и сохранения конкурентоспособности.
- Получите доступ к профессионально разработанным шаблонам, руководствам и инструментам для обеспечения соответствия нормативным требованиям, созданным для поддержки регуляторных команд на всех этапах жизненного цикла продукта.
- Будьте в курсе изменений благодаря вебинарам с экспертами, которые освещают развивающиеся нормативные требования и лучшие отраслевые практики.
- Следите за последними событиями и изменениями, влияющими на производителей медицинских изделий и организации здравоохранения по всему миру.
НАШИ УСЛУГИ
- Премиальные ресурсы и шаблоны по нормативному регулированиюПолучите доступ к профессионально разработанным и регулярно обновляемым руководствам, контрольным спискам и шаблонам, подготовленным специалистами в области регуляторных вопросов. Экономьте часы на поиске информации и обеспечивайте соответствие самым актуальным требованиям и стандартам.
- МероприятияСледите за изменениями в нормативных требованиях посещая наши вебинары, семинары и конференции, с участием ведущих экспертов отрасли. Получайте практические знания, которые можно сразу применять в работе.
- Новости и аналитика в сфере регулированияБудьте в курсе последних изменений в регулировании медицинских изделий и изделий для диагностики in vitro (IVD), стандартах ISO, европейской сертификации и глобальных тенденциях в области соблюдения нормативных требований.
Для кого это важно?
- Генеральные директора (CEO) и специалисты по регуляторным вопросам компаний, разрабатывающих системы менеджмента качества (QMS), которые должны соответствовать международным стандартам (ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 для программного обеспечения).
- Компании по производству медицинских изделий, фармацевтической продукции и медицинского программного обеспечения, ориентированные на экспорт в Европу.
- Специалисты, желающие получить больше информации о стандартах ISO 13485 (система менеджмента качества для медицинских изделий), ISO 14971 (управление рисками), IEC 62304 (программное обеспечение для медицинских изделий), ISO 15223 (символы и маркировка).
Контакты
info@medregpulse.ru
